مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS. ISO/TS 22367:2017 | المختبرات الطبية - تقليل الأخطاء عن طريق إدارة المخاطر و التحسين المستمر | Medical laboratories -- Reduction of error through risk management and continual improvement | 2017-11-21 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. IEC/TR 6878:2015 | الرموز البيانية للأجهزة الكهربائية في التطبيقات الطبية | Graphical symbols for electrical equipment in medical practice | 2017-11-11 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.IEC62304:2006/Amd 1:2015 | برمجيات الأجهزة الطبية - عمليات دورة حياة البرمجيات | Medical device software -- Software life cycle processes | 2017-10-22 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.TR.19244:2014 | إرشادات للمرحلة الانتقالية لتطبيق المواصفات الصادرة عن اللجنة الفنية الدولية رقم (SFDA/MDS/TC 84) - الأجهزة الطبية لحقن/إدخال المنتجات العلاجية والقساطر في جسم الانسان | Guidance on transition periods for standards developed by ISO/TC 84 — Devices for administration of medicinal products and catheters | 2017-08-01 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO TR 19498:2015 | أجهزة وبصريات العين – ترابط حروف قياس النظر | Ophthalmic optics and instruments — Correlation of Optotypes | 2017-07-30 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 18189:2016 | بصريات العين -- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها – اختبار السمية الخلوية للعدسات اللاصقة مع محاليلها لتقييم تفاعلهما | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Cytotoxicity testing of contact lenses in combination with lens care solution to evaluate lens/solution interactions | 2017-07-30 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 13212:2014 | بصريات العين -- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها – إرشادات لتحديد مدة الصلاحية والتخزين | Ophthalmic optics -- Contact lens care products -- Guidelines for determination of shelf-life | 2017-07-30 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 12870:2016 | بصريات العين-- إطارات النظارات — المتطلبات وطرق الفحص | Ophthalmic optics -- Spectacle frames -- Requirements and test methods | 2017-07-30 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 11978:2014 | بصريات العين-- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها – البطاقة التعريفية | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Labelling | 2017-07-30 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 11381:2016 | بصريات العين – إطارات النظارات -- البراغي | Ophthalmic optics -- Spectacle frames -- Screw threads | 2017-07-30 | مغلق |
|