Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS.ISO 10535:2006 | رافعات نقل ذوي الاحتياجات الخاصة – المتطلبات وطرق الاختبار | Hoists for the transfer of disabled persons — Requirements and test methods | 2017-11-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS.IEC 60601-2-52:2009 | فريق عمل مواصفات الأجهزة المساعدة للأشخاص ذوي الاحتياجات الخاصة | Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds | 2017-11-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS. ISO/TS 22367:2008/Cor 1:2017 | المختبرات الطبية - تقليل الأخطاء عن طريق إدارة المخاطر و التحسين المستمر | Medical laboratories -- Reduction of error through risk management and continual improvement | 2017-11-21 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS. ISO/TS 22367:2017 | المختبرات الطبية - تقليل الأخطاء عن طريق إدارة المخاطر و التحسين المستمر | Medical laboratories -- Reduction of error through risk management and continual improvement | 2017-11-21 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. IEC/TR 6878:2015 | الرموز البيانية للأجهزة الكهربائية في التطبيقات الطبية | Graphical symbols for electrical equipment in medical practice | 2017-11-11 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.IEC62304:2006/Amd 1:2015 | برمجيات الأجهزة الطبية - عمليات دورة حياة البرمجيات | Medical device software -- Software life cycle processes | 2017-10-22 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.TR.19244:2014 | إرشادات للمرحلة الانتقالية لتطبيق المواصفات الصادرة عن اللجنة الفنية الدولية رقم (SFDA/MDS/TC 84) - الأجهزة الطبية لحقن/إدخال المنتجات العلاجية والقساطر في جسم الانسان | Guidance on transition periods for standards developed by ISO/TC 84 — Devices for administration of medicinal products and catheters | 2017-08-01 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO TR 19498:2015 | أجهزة وبصريات العين – ترابط حروف قياس النظر | Ophthalmic optics and instruments — Correlation of Optotypes | 2017-07-30 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 18189:2016 | بصريات العين -- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها – اختبار السمية الخلوية للعدسات اللاصقة مع محاليلها لتقييم تفاعلهما | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Cytotoxicity testing of contact lenses in combination with lens care solution to evaluate lens/solution interactions | 2017-07-30 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 13212:2014 | بصريات العين -- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها – إرشادات لتحديد مدة الصلاحية والتخزين | Ophthalmic optics -- Contact lens care products -- Guidelines for determination of shelf-life | 2017-07-30 | Finished |
|