Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD.84.DS.ISO 17218:2014 | إبر الوخز المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة | Sterile acupuncture needles for single use | 2018-06-11 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 10555-1:2013/Amd1:2017 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام الواحد –الجزء1- المتطلبات العامة | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters --Part 1: General requirements | 2018-05-25 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 6009:2016 | الإبر المستخدمة تحت الجلد ذات الاستخدام لمرة واحدة – الترميز اللوني للتعريف | Hypodermic needles for single use – Colour coding for identification | 2018-05-03 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 14708-3:2017 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- الأجهزة الطبية النشطة المزروعة -- الجزء 3: المنبهات العصبية المزروعة | Implants for surgery -- Active implantable medical devices -- Part 3: Implantable neurostimulators | 2017-12-03 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS. ISO/TS 22367:2008/Cor 1:2017 | المختبرات الطبية - تقليل الأخطاء عن طريق إدارة المخاطر و التحسين المستمر | Medical laboratories -- Reduction of error through risk management and continual improvement | 2017-11-21 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS. ISO/TS 22367:2017 | المختبرات الطبية - تقليل الأخطاء عن طريق إدارة المخاطر و التحسين المستمر | Medical laboratories -- Reduction of error through risk management and continual improvement | 2017-11-21 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. IEC 60601-2-54:2015 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-54: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة الأشعة السينية للتصوير والتنظير الشعاعي | Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy | 2017-11-11 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. IEC/TR 6878:2015 | الرموز البيانية للأجهزة الكهربائية في التطبيقات الطبية | Graphical symbols for electrical equipment in medical practice | 2017-11-11 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.IEC62304:2006/Amd 1:2015 | برمجيات الأجهزة الطبية - عمليات دورة حياة البرمجيات | Medical device software -- Software life cycle processes | 2017-10-22 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 11608-4:2006 | أقلام الحقن للاستخدام الطبي - الجزء 4: المتطلبات وطرق الاختبار لأقلام الحقن الإلكترونية والإلكتروميكانيكية | Pen-injectors for medical use -- Part 4: Requirements and test methods for electronic and electromechanical pen-injectors | 2017-10-02 | Finished |
|